Beratung zur Vorbereitung und Implementierung elektronischer Produktinformationen (ePI)
Wir unterstützen pharmazeutische Unternehmen bei der Vorbereitung und Implementierung
elektronischer Produktinformationen (ePI) – von der Analyse bestehender
Produktinformationen über deren strukturierte Aufbereitung bis zur Umsetzung und
Qualitätssicherung.
Dabei verbinden wir unsere langjährige Erfahrung in Regulatory Affairs, Produktinformation
und Readability User Testing mit den sich entwickelnden Anforderungen an die elektronische
Bereitstellung von Arzneimittelinformationen.
Wir unterstützen Sie bei:
Analyse und Bewertung bestehender Produktinformationen
ePI Readiness und Gap Analysis
Strukturierung und Aufbereitung von Produktinformationen
ePI-Konvertierung und Implementierung
Prüfung der Inhalte und Datenstrukturen
Qualitätskontrolle und regulatorischer Review
Verbindung von ePI und patientenorientierter Information