Usability Tests für Medizinprodukte gemäß IEC 62366-1

Gebrauchstauglichkeit im häuslichen Umfeld praxisnah testen.

Wir rekrutieren Anwender entsprechend der vorgesehenen User Groups und den produktspezifischen Anforderungen.

Wir unterstützen Unternehmen bei der Planung und Durchführung von Usability Tests für Medizinprodukte zur Anwendung im häuslichen Umfeld im Rahmen des Usability Engineering nach IEC 62366-1.

Unser Leistungsumfang umfasst:

• Erstellung des Usability-Testprotokolls

• Definition und Rekrutierung geeigneter Anwender

• Durchführung des Usability-Tests im relevanten bzw. repräsentativen Anwendungskontext

• Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse

• Erstellung eines regulatorisch verwertbaren Testberichts für die technische Dokumentation bzw. das Usability Engineering File

Besonderes Augenmerk legen wir auf die reale Anwendungssituation zu Hause und die unterschiedlichen Voraussetzungen der Anwender.