Readability User Test · EU-Zulassung · CTD-Modul 1.3.4

Lesbarkeitstest für Packungsbeilagen und Gebrauchsanweisungen

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⏱ In der Regel vier Wochen nach Eingang des finalen Mock-ups

Unser Verfahren ist standardisiert, validiert und wurde von externen Auditoren geprüft.

Behördenanerkannt in allen europäischen Zulassungsverfahren — zentrales, dezentrales und nationales Verfahren.

Keine Wartezeit: Probleme werden sofort identifiziert, Korrekturen sind noch während des Tests möglich.

Erfahrung in Lesbarkeitstests seit Einführung der EU-Anforderungen — wir kennen die Erwartungen der Behörden.

Zulassung, klinische Studien und Lesbarkeitstest aus einer Hand — für maximale Effizienz im Zulassungsverfahren.

Durchführung mit zertifizierten Muttersprachlern für internationale Einreichungen.